山东开通首条TIR进境通道

特别是近几年来病情愈发严重，山东首条有时痰中夹有少量血丝，偶尔还能咳出一些坏死物。

Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一，开通他评论道：开通尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗，但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案，尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛，这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯，进境通DUBLIN-3的研究结果显示，进境通该研究完美达到了预定的各项目标，为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。

研究结果有力地证明了我们在联合用药方面多年追求的增效减毒理念，山东首条是我们在新时代的新突破。在随机分组时，开通根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。摘要:万春医药(BeyondSpring，进境通NASDAQ：进境通BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司，今日宣布，普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。

山东首条这让我们对全球首创小分子免疫抗肿瘤新药普那布林充满了期待。肺癌是全球第二大高发癌症类型，开通全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例，其中87%为NSCLC，EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。

目前，进境通随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案，进境通而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差，所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。

关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、山东首条随机、山东首条对照临床研究，旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。聚焦呼吸疾病领域，开通为临床所需而创新呼吸系统疾病领域是罗欣药业核心疾病领域之一。

罗欣药业下属子公司山东裕欣于2016年2月29日获得盐酸氨溴索喷雾剂的临床试验批件，进境通2018年4月完成临床试验，进境通于2018年11月向国家药品监督管理局药品审评中心按照化学药品新注册分类进行申报并获得受理，2021年8月2日正式获批。作为国内第一款也是唯一一款儿童专属祛痰药喷雾剂，山东首条盐酸氨溴索喷雾剂的获批，山东首条有望解决现有剂型无法满足临床需求的难题，让高质量创新药物更好地服务于中国儿童用药领域。

罗欣药业董事长兼CEO刘振腾表示：开通我们很高兴看到盐酸氨溴索喷雾剂获得批准，开通这是罗欣药业聚焦呼吸疾病领域、坚持创新所取得的重要成果之一，为儿童呼吸系统疾病用药带来新的治疗选择。为了更好地适用于儿童用药，进境通产品进行了改良和优化，进境通并设计了更适合于2-6岁儿童使用的喷杆长度，安全性好;本品采用定量阀喷雾给药，实现精准定量给药，有效解决儿童使用片剂、口服溶液等剂型容易出现剂量误差的问题;药液浓缩度高，每次两喷即可达到治疗需求量，操作简单，解决了患儿吞咽困难、家长难以喂药的痛点。